技能要求：

QA，品控，ISO內審，質量認證，ISO外審，質檢


深圳市斯佳電器有限公司
二類醫療器械生產工廠，位于深圳公明，100余員工，為世界500強企業OEM加工生產8年，行業內領先制造商，業務穩定。
環境舒適，辦公室和生產車間中央空調。
質量體系：ISO13485，FDA之21CFR820 產品認證：510（k）, UL, CE, 國內注冊。
了解產品可瀏覽公司網站：www.bnjmfg.com


招聘質量體系工程師1名

1. 負責質量管理體系文件的編制、修訂、維護等；

2. 負責質量管理體系運行的指導、協調、監督、檢查等維護工作；

3. 負責對各個部門體系運行的有效性、實時性進行監控；

4. 負責對內審、管理評審不合格項的跟蹤驗證工作；

5. 熟練掌握ISO13485及ISO9000族標準，具有ISO13485內審員證書，有QSR820經驗者優先考慮，維護推行ISO 13485:2016, QSR820和GMP體系建設；

6. 了解醫療器械監管的相關法律、法規，對醫療器械領域的生產質量管理體系有興趣。

職位類別： 醫療器械注冊

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