工作職責(zé)：
1、熟悉醫(yī)療器械法規(guī)，負責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申報資料撰寫；
2、負責(zé)跟進公司醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊進度，保證產(chǎn)品注冊證書有效延續(xù)；
3、負責(zé)與認證機構(gòu)聯(lián)絡(luò)檢測、認證申請、獲證及其它與產(chǎn)品認證相關(guān)的事宜；
4、協(xié)助開展質(zhì)量體系管理工作。
任職要求：
1、專科以上，生物醫(yī)學(xué)工程或相關(guān)專業(yè)；
2、具有IVD產(chǎn)品研發(fā)，注冊申報相關(guān)資料編制經(jīng)驗。有產(chǎn)品注冊申報、獨立完成二類或三類IVD產(chǎn)品注冊經(jīng)驗的優(yōu)先；
3、電腦操作及常用辦公軟件操作熟練；
4、具備良好的溝通和學(xué)習(xí)能力，團隊合作意識強，認真負責(zé)，嚴(yán)謹好學(xué)。
1、熟悉醫(yī)療器械法規(guī)，負責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申報資料撰寫；
2、負責(zé)跟進公司醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊進度，保證產(chǎn)品注冊證書有效延續(xù)；
3、負責(zé)與認證機構(gòu)聯(lián)絡(luò)檢測、認證申請、獲證及其它與產(chǎn)品認證相關(guān)的事宜；
4、協(xié)助開展質(zhì)量體系管理工作。
任職要求：
1、專科以上，生物醫(yī)學(xué)工程或相關(guān)專業(yè)；
2、具有IVD產(chǎn)品研發(fā)，注冊申報相關(guān)資料編制經(jīng)驗。有產(chǎn)品注冊申報、獨立完成二類或三類IVD產(chǎn)品注冊經(jīng)驗的優(yōu)先；
3、電腦操作及常用辦公軟件操作熟練；
4、具備良好的溝通和學(xué)習(xí)能力，團隊合作意識強，認真負責(zé)，嚴(yán)謹好學(xué)。
職位類別： 醫(yī)療器械注冊
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- 公司規(guī)模：100 - 499人
- 公司性質(zhì)：民營企業(yè)
- 所屬行業(yè)：二類醫(yī)療器械
- 所在地區(qū)：廣東-深圳市
- 聯(lián)系人：黃先生
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- 郵政編碼：
工作地址
- 地址：深圳市寶安區(qū)福海街道新田社區(qū)新田大道福寧高新產(chǎn)業(yè)園研發(fā)中心四樓
