崗位職責1測試體系搭建與執行負責試劑類產品整機測試驗證(功能性能穩定性運輸測試),編寫測試方案和報告。搭建并維護測試平臺,更新和維護測試用例。
2開發流程與質量保障參與產品相關評審,對產品規格提出要求。評審DHF和DMR文檔,確保開發流程規范性,記錄并跟進測試BUG直至關閉。
3標準實施與法規協同負責研發測試標準的分解和學習(參考IVD法規標準),協助法規工程師完成試劑類產品的檢測工作。
任職要求1碩士及以上學歷,細胞生物學生命科學化學藥學等相關專業。
2掌握細胞培養動物解剖蛋白標記或蛋白純化等實驗技能,熟悉特定細胞表面抗原鑒定及流式分析儀使用者優先。
3具備較強的學習能力和實驗結果分析能力,能適應復雜試劑性能測試工作,熟悉ISO******法規標準者優先。
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2開發流程與質量保障參與產品相關評審,對產品規格提出要求。評審DHF和DMR文檔,確保開發流程規范性,記錄并跟進測試BUG直至關閉。
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- 公司規模:100 - 499人
- 公司性質:私營企業
- 所屬行業:制藥|生物工程、醫療、護理、保健、衛生、醫械等
- 所在地區:廣東-深圳市
- 聯系人:陳經理
- 手機:會員登錄后才可查看
- 郵箱:會員登錄后才可查看
- 郵政編碼:518057
工作地址
- 地址:深圳市高新區南區方大大廈1106室