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崗位描述：
- 負責對所轄生產車間潔凈區進行定期或不定期的各項空間監測、工藝用氣（壓縮空氣和氮氣）及年度監測數據回顧統計分析，及時完成監測記錄和臺賬；
- 負責起草和修訂潔凈區空間監測、檢驗、工藝用氣監測及監測用儀器設備的使用SOP；
- 負責異常監測結果的反饋，并提供不符合規定的陽性樣品進行菌種鑒別；
- 負責在規定的時間內完成空間監測、工藝用氣監測、車間無菌包材取樣和檢驗工作；
- 負責按潔凈區監測管理規程和檢驗的SOP進行監測和檢驗；
- 負責配制、準備監測所用的試液、培養基、器具等，并及時提交所需易耗品的采購計劃；
- 負責對檢驗儀器設備的維護及保養，發現問題及時報告；
- 負責按空調系統的驗證和再驗證方案，配合相關部門進行驗證工作，提供驗證數據;
- 其它輔助性工作。
任職資格：
- 中專及以上學歷，化學、微生物相關專業；
- 具有一年以上藥品檢驗或兩年以上化學分析工作經驗及藥廠潔凈區工作經驗；
- 熟悉GMP規范，掌握潔凈區空間監測相關法規，經歷過國家GMP現場檢查認證；
- 具備電腦基礎知識，會使用電腦對監測數據進行統計分析；
- 具有藥品生產企業從業人員上崗證、執業藥師證者優先考慮；
- 為人誠懇隨和，吃苦耐勞，工作積極主動，認真負責，書寫清晰工整；
- 身體健康，***、皮膚病，無青霉素類藥物過敏反應。

職位類別： 生物工程/生物制藥

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