崗位職責：
1、負責微生物實驗室SMP、SOP等本崗位文件的起草及修訂，以及嚴格執行文件的要求；
2、負責QC實驗室的日常微生物檢測工作，如成品、半成品、中間產品、原輔料、包材的檢測項目，同時負責相關檢測方法的確認及驗證工作；
3、負責工作日常細菌內毒素檢測工作，如成品、半成品、中間產品、原輔料、包材的檢測項目，同時負責相關檢測方法的確認及驗證工作；
4、負責水系統、環境系統、壓縮氣體系統的日常微生物檢測工作，確保其質量符合GMP的要求；
5、負責QC實驗室菌種管理，如菌株的復蘇、傳代、使用、保藏、鑒定等；
6、負責QC實驗室細胞管理工作，如細菌的復蘇、傳代、使用和保藏等；
7、負責微生物實驗室日常耗材的采購、接收以及儲存，確保所用物料質量均有保證；
8、負責微生物實驗室設備的采購、驗證、日常使用、校準及維護，確保實驗室設備狀態良好；
9、負責微生物實驗室OOS、偏差調查和分析，并完成相應的整改措施；
10、配合其他部門完成微生物相關的偏差調查；
11、配合其他部門完成相應的驗證工作，如清潔驗證、模擬灌裝、密封性測試等；
12、負責公司安排其他工作。

任職要求：

1、相關專業本科及以上學歷，可接受優秀應屆畢業生；
2、有微生物限度檢測、菌種管理經驗優先。

職位類別： 藥品生產/質量管理

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