工作內容：
1、負責推進生物藥研發質量管理體系的建立、維護和實施（平臺＼項目＼流程＼檢測＼設備儀器＼物料等的管理）。
2、負責組織生物藥研發質量管理體系的內部審核，持續改進藥物研發質量管理體系運行水平；使之持續滿足藥品管理法等相關法律法規等的要求。
3、負責藥物研發質量管理文件的起草、修訂、審核、培訓等，指導藥物研發各部門制修訂部門標準操作規程并實施審核與運行監督。
4、在藥物研發質量管理方面：負責研發產品的質量審核、放行、偏差管理、變更控制、研發流程漏洞發現、不合規操作監督等等。
、在藥物研發質量管理職責履職方面：符合國家藥品管理法、藥品管理法實施條例、藥品注冊管理辦法、藥品注冊現場核查管理辦法、GMP、GCP、GLP、記錄與數據管理規范、臨床試驗用藥生產質量管理規范等法律法規和技術規范或指南的相關監管要求既是衡量其是否稱職的唯一標尺。

任職條件：
1、本科及以上學歷: 本科須為藥學專業；或生物學相關專業碩士研究生；
2、工作經歷：具備3～5年以上制藥質量管理負責人經歷，并有2～3年生物藥研發工作經驗；熟悉生物藥研發流程。具有免疫細胞治療藥物或溶瘤病毒方向藥物研發相關經驗者優先。
3、熟悉或知曉藥品管理法、藥品管理法實施條例、藥品注冊管理辦法、藥品注冊現場核查管理辦法、GMP、GCP、GLP、記錄與數據管理規范、臨床試驗用藥生產質量管理規范等法律法規和技術規范或指南的相關監管要求；能夠結合實際運用，發現藥物研發流程和項目管理過程中存在的合規性問題，能做出正確的判斷并能合理且有效的處理。
4、具備良好的策劃、組織、溝通及協調能力；成熟穩重、責任心強、嚴謹細致、保密意識強、忠于職業操守。
5、具備優秀的團隊合作精神，并能承受工作壓力且抗壓能力強。

福利：
五險一金、帶薪年休、帶薪節假日
工作地區:貴陽市云巖區
招聘類型:全職
專業要求:藥學專業，生物學相關專業

職位類別： 質量管理

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