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地址:深圳市龍華新區觀瀾大布社區觀光路1301號銀星科技大廈10樓A區
周末雙休
技能培訓
管理規范
五險一金
全勤獎
藥物分析高級研究員
1-2萬/月
所屬部門:分析部
  • 學歷要求: 本科及以上
  • 工作經驗: 5-7 年
  • 更新時間: 2025-07-23
  • 招聘人數: 5
  • 招聘對象: 社會人才
  • 工作地區: 廣東-深圳市-龍華區
  • 專業要求: 藥學;藥物分析學;
陳大偉 hr 近期活躍
職位描述:

1. 負責研究計劃的制訂,能夠根據項目安排及進度要求合理分配組內實驗人員工作,對組內實驗人員工作進行指導、督促和審核;

2. 負責實驗方案的制訂,能夠根據醫藥法規和藥典要求獨立完成分析方案、研究方法及質量標準等方案的制訂工作;

3. 負責實驗方法的驗證,熟悉仿制藥分析方法的開發流程及要求,能夠獨自完成原料藥及制劑分析方法建立、方法學的驗證、樣品檢驗及穩定性考察等工作;

4. 負責管理實驗室事務性工作,監控項目進展,排除障礙,解決項目中的問題,并積極配合部門主管及其他部門工作;

5. 負責申報資料的撰寫,按照藥品注冊法規要求,能夠獨立撰寫分析部分完整的CTD申報資料,能夠準確、清晰表達質量研究內容并規范總結相關研究結果;

6. 負責藥物分析儀器設備的日常維護與檢定,并參與實驗室的安全管理工作。

待遇:面談(根據工作經驗而定


任職資格:

1. 分析化學或藥學等相關專業畢業,本科或以上學歷,專業技術扎實;

2. 本科5年以上,研究生3年以上藥物質量分析相關藥企研發工作經驗;

3. 至少獨立主持過1個(或參與過3個)以上小分子藥物分析研究及申報工作,能夠獨自撰寫完成完整CTD資料,2016年注冊法規變更后有成功項目申報經驗者優先;

4. 熟悉各種現代分析儀器及藥物分析方法,熟悉藥品注冊法規和藥品研發流程,熟悉藥品質量研究與申報的相關指導原則;

5. 具有較強的英語閱讀能力、能夠準確翻譯相關英文資料,能獨立查閱相關文獻;

6. 具備一定的溝通及執行能力,并具有良好的心理素質和團隊合作精神。

待遇:面談(根據工作經驗而定)

職位類別: 化學分析測試員

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  • 公司規模:1 - 49人
  • 公司性質:其他
  • 所屬行業:制藥|生物工程、醫療、護理、保健、衛生、醫械等
  • 所在地區:廣東-深圳市
  • 聯系人:陳大偉
  • 手機:
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  • 郵政編碼:
工作地址
  • 地址:深圳市龍華新區觀瀾大布社區觀光路1301號銀星科技大廈10樓A區
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