崗位職責：
1.根據公司質量目標，協助建立、規范、運行及完善質量管理體系，確保符合國際體系標準和公司內部管理規定；
2.負責項目的檢驗指導文件的編制或審核工作；
3.負責相關產品的質量管理、質量檢驗和加工過程的控制，當出現存在的或是潛在的質量問題時，跟蹤驗證實施效果；
4.負責圖紙、工藝等技術文件的審核工作；
5.負責不合格品控制的流程管理、組織驗證管理工作、參與對質檢員的培訓工作；
6.組織各類記錄的管理、組織說明書、標簽等標識材料的審核、批準使用；計量器具的組織管理和監督使用；
7.檢具評估工作，負責評估計量器具、檢驗儀器和設備的使用范圍；
8.協助分析不合格原因，并跟蹤相應措施的實施和有效性。
任職要求：
1.本科及以上學歷，可接受優秀應屆畢業生；機械設計、金屬材料、材料工程相關專業。
2.英語六級、在醫藥相關行業從事過質量保證相關工作，具有骨科工作經驗者優先；
3.經歷過GMP或者質量體系審核；
4.具有QA工作經驗，熟悉文件系統的建設；
5.具有團隊合作精神和較強的責任意識、善于溝通，推動問題解決的能力。

職位類別： 醫藥研發管理人員

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