1.根據公司發展戰略，組織制定公司年度質量計劃，并負責實施；
2.負責組織實施醫療器械產品的來料、中間品和成品的質檢，保證產品質量；
3.負責公司質量管理體系的策劃、運行、維護、監控和持續改進；
4.負責確保公司體系滿足關于NMPA、ISO、GMP等管理要求，和因商業化需要的所有其他監管要求；
5.完善公司的質量檢驗標準、質量檢驗規程、質量管理制度，監督質量管理工作落實情況，提高質量管理水平；
6.負責質量問題的原因分析與客戶投訴處理；
7.組織對不合格產品、質量事故的分析、評審，并提出處理意見；督導及時處理生產品質異常問題、客戶投訴的回復追蹤；
8.負責公司產品質量統計分析和改進工作，確保糾正與預防措施的有效實施；
9.負責本部門員工隊伍建設，提出對下屬人員的調配、培訓、考核意見；
10. 組織開展質量管理相關的業務培訓。
任職要求：
1. 機械、電子、生物、化學、制藥相關專業，本科及以上學歷，具有3年以上醫療器械行業質量管理經驗；
2．熟悉醫療器械行業的法律法規及CE、FDA等相關政策法規知識；
3、熟悉醫療器械的質量管理體系，能夠及時有效地發現并解決與產品質量相關的問題；
4、具備較強的計劃、領導、協調、溝通、學習、適應能力，具有較強的文字表達能力；
5、工作嚴謹，較強的邏輯能力，認真負責，積極主動；
6、熟練使用Office等常用辦公軟件。

職位類別： 生產經理/車間主任

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