1. 制定產品的注冊策略，提供注冊法規指導及支持；

2. 根據工作重點，完成撰寫產品申報資料，并完成提交申報；

3. 確保申報品種的進程，及時解決或反饋審批過程中出現的問題；

4. 監測法規的變更，及時更新和反饋到各個部門，與各部門負責人或授權人討論法規變更對公司的影響及公司所需做出的調整；

制定和維護注冊相關的SOP及流程建設，起草和完成相應的SOP和流程文件的撰寫。

崗位要求：

1.臨床醫學、藥學、制藥工程等相關專業

2.熟悉藥品注冊管理法規、研發要求及注冊和臨床流程

3.能獨立編寫注冊申報資料

4.較強的溝通、協調和組織能力，團隊意識強

5.積極主動，有責任心，敢于挑戰

6.有注冊成功經驗的優先

職位類別： 藥品注冊

舉報