崗位職責：1、負責公司醫(yī)療器械臨床試驗的項目管理工作，對所負責的臨床研究項目進行全面的質量控制與進度管理，確保所有試驗嚴格按照臨床試驗方案、標準操作程序/內部操作流程和中國法律法規(guī)進行。2、作為臨床試驗的主要聯(lián)絡人，代表公司及項目團隊同申辦方、研究者及分包商保持及時有效的溝通，確保項目相關重要信息被準確完整的傳遞，培養(yǎng)并保持與中心及客戶的良好關系3、對所負責的臨床研究項目進行全面的質量控制與管理，督導按時完成臨床試驗的全面啟動、執(zhí)行及結束工作，并及時與所有項目經(jīng)理及其他部門人員進行溝通和協(xié)調4、制定項目管理計劃，確定臨床研究的職責范圍、團隊成員，進度計劃，財務預算等內容，并在項目進行中不斷對項目管理計劃進行審核和修改，以確保臨床研究滿足進度需要，控制項目范圍及預算在合同范圍內。5、負責與申辦方及上級領導及時溝通，對在研及將來潛在項目的選定試驗中心、研究者并制定試驗預算進行綜合考查，定期匯報試驗度。 在項目過程中識別、監(jiān)測并及時應對各種風險，正確評估相應風險對項目的整體影響。6、負責審閱所有項目進行中進行例行質量控制與進展報告、例行訪視報告，瀏覽并處理本項目所有相關的溝通郵件。7、協(xié)助商務部門尋求新項目合作及業(yè)務客戶拓展，審核報價及相關合同文件。8、具備SCRA的所有職責均能并能及時處理應急突發(fā)事件，為SCRA及重要項目經(jīng)理的主要應急后備人選。9、根據(jù)客戶指定產(chǎn)品編制臨床方案10、其它上級領導交辦的工作。任職要求：1.臨床醫(yī)學、藥學、生物醫(yī)學工程、統(tǒng)計學等相關專業(yè)，專科科及以上學歷，具有GMP管理經(jīng)驗；2.熟悉WORD、EXCEL、PowerPoint、Project等辦公軟件的應用；3.良好的中、英文表達能力；4.本科學歷需具有3年及以上的臨床試驗相關工作經(jīng)驗，1年及以上項目管理經(jīng)驗，�？茖W歷需額外2年的臨床試驗相關經(jīng)驗；5.對臨床試驗及國內外臨床試驗相關法規(guī)有一定見解并有的實戰(zhàn)經(jīng)驗和技能；6.熟悉醫(yī)藥及醫(yī)療器械研發(fā)行業(yè)商務拓展流程，具有協(xié)調溝通及商務談判能力；7.能夠承受30%的差旅工作；
職位類別： CRO臨床試驗項目經(jīng)理（薪資面議）
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- 所屬行業(yè)：醫(yī)療器械
- 聯(lián)系人：石女士
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工作地址
- 地址：鄭州中原區(qū)文化宮路汝河路交叉口
