崗位職責：1、根據注冊計劃協助醫療器械注冊工作，準備產品注冊資料；2、協助產品技術要求中檢驗方法的制定、協助注冊檢驗和生物學評價試驗中與檢驗所的溝通協調；3、協助產品臨床試驗資料的準備，協助臨床試驗過程中與臨床試驗機構/倫理和研究者的溝通協調；4、協助與藥監局的溝通協調和關系維護，及時更新并熟悉醫療器械相關法律法規；5、協助處理部門內部相關的其它事務，如體系文控和檢驗。任職資格：1、大專及以上學歷，醫療器械、藥品等相關專業；2、2年及以上醫療器械注冊經驗（至少二類），實際跟進過臨床試驗，熟悉醫療器械注冊相關法律法規和流程；3、熟練操作常用辦公軟件，英語四級，具有較強的文字編寫能力；4、較強的組織、協調和溝通能力，責任心強，具備團隊合作精神。

 福利待遇：1、公司以快樂工作、幸福生活為理念，實行八小時工作制及周末雙休制度；2、新進員工每年享有5-10天的工作年假；3、按規定繳納蘇州工業園區五險一金；4、提供員工工作餐；5、組織年度旅游、年終晚會活動；6、定期組織體育健身活動。 讓教學開創全新模式，讓醫療走進精準時代！ 公司文化：—秉承“快樂工作、幸福生活”的理念方式—提倡學習研究最新的國際領先技術—提供輕松和諧的團隊氛圍，每周揮灑激情與汗水—人性化的管理模式，彈性工作時間我們尋找的是能與公司同舟共濟且目標價值觀一致的人，我們期待在可見的未來，您的夢想能在迪凱爾這實現！ 

職位類別： 醫療器械生產/質量管理

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